Reguladores dos EUA aprovam primeiro tratamento para o vírus Ebola

A droga foi uma das quatro testadas durante um surto no Congo que matou quase 2.300 pessoas antes de terminar em junho.

Ebola, medicamento para Ebola, cura do Ebola, doença do Ebola, notícias sobre o Ebola, Indian ExpressProfissionais de saúde vestindo roupas de proteção cuidam de uma vítima de ebola mantida em uma tenda de isolamento em Beni, na República Democrática do Congo. (Foto AP / Atraso Jerome, Arquivo)

Na quarta-feira, os reguladores dos EUA aprovaram o primeiro medicamento para o tratamento do ebola. A Food and Drug Administration aprovou o medicamento desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals para o tratamento de adultos e crianças com a cepa do vírus Ebola do Zaire, o mais mortal dos seis tipos conhecidos. Normalmente mata 60% a 90% dos pacientes.

A droga foi uma das quatro testadas durante um surto no Congo que matou quase 2.300 pessoas antes de terminar em junho. A sobrevivência foi significativamente melhor nos participantes do estudo que receberam Inmazeb da Regeneron ou uma segunda droga experimental.

O estudo foi encerrado antes do previsto no ano passado para que todos os pacientes pudessem ter acesso a esses medicamentos.

O tratamento do Regeneron é uma combinação de três anticorpos que atuam matando o vírus. É dado uma vez por IV.

Quando você tem três medicamentos que se ligam ao (vírus), é baixa a probabilidade de o vírus escapar de todos eles, disse Leah Lipsich, que chefia o programa global da Regeneron para doenças infecciosas. Ela disse que isso deve ajudar a evitar que o vírus se torne resistente ao medicamento.

Buscar a aprovação dos EUA primeiro é uma estratégia comum para os fabricantes de medicamentos que desenvolvem tratamentos para doenças encontradas principalmente nos trópicos e em países em desenvolvimento. A ação do FDA tornará mais fácil para a Regeneron obter aprovação ou permitir o uso de emergência durante surtos em países africanos, onde o processo de aprovação não é simples, disse Lipsich.

O estudo no Congo envolveu 681 pessoas, que receberam um dos quatro tratamentos. Depois de quatro semanas, cerca de um terço das pessoas que receberam a droga de Regeneron morreram. Os resultados foram quase os mesmos para um segundo medicamento. Mas cerca de metade morreu entre os grupos que receberam uma das outras duas drogas, ZMapp ou remdesivir.

O remdesivir da Gilead Science agora está sendo usado como um tratamento para o coronavírus.

O ebola é muito contagioso e se espalha principalmente pelo contato com fluidos corporais de pessoas infectadas. Os sintomas incluem febre, dores musculares, vômitos, danos aos rins e fígado e, às vezes, sangramento interno e externo.

O FDA aprovou a primeira vacina para o Ebola em dezembro passado.

O governo dos EUA, que ajudou a financiar o desenvolvimento do medicamento aprovado, comprará milhares de doses nos próximos seis anos para entrar no Estoque Nacional Estratégico. Os casos de ebola são raros nos EUA, mas ocasionalmente são diagnosticados em viajantes que retornam de áreas com surto.